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9.若士必怒：容人雅量
        黄崇文见林局眉头紧锁，沉思片刻，随即，便用微笑相迎。用手指点身后的秘书。说：“帮忙记下来。”

        在场众人均松了一口气。陈院长等老学究倒是面面相觑。黄崇文心想自己真是小人之心，他佩服于林局的容人雅量。

        林局问道：“您二位是临床试验专家。我还是想请教一下，您能举个例子么？我们这边没有药企的人，您方大可以畅所欲言！”

        两位高管对视了一眼，于是，稍年轻的一位高管起身。

        “各位领导、医生前辈好。请容我稍作介绍我们目前国内的临床试验环境。”

        “参加临床试验是绝大多数标准治疗指南的推荐路径。但绝大多数患者，甚至医生都对临床试验存在误解。他们认为对患者进行试药就是拿患者当做小白鼠。但殊不知，每一粒放在患者身上的分子，都已经经历了无数遍的筛选以及动物实验。

        现今国内，只有25%的患者能够接触到临床试验相关信息，只有10%的患者会考虑参加临床试验。还有5%的患者符合参加临床试验的要求。而这五个里，还会有四个因为这样活着那样的原因最后选择放弃。而这1%的受试者，需要承担全国人民的希望。这份压力，对于药企和CRO而言可谓巨大。

        但就是这样的压力，我们的工作还存在各种问题，根本不珍惜这来之不易的试验过程。

        例如，试验方案设计存在科学性问题。一款治疗白内障的滴眼液他不分析玻璃体的澄清程度，分析眼球湿润的舒适度——这样的产品如何能获得批件？

        例如，研究医院保存文件存在常识性错误——心电图纸所用的热敏纸如果不进行复印，十年后热敏纸记录就会逐渐褪色变淡。如果心电图纸是分析结果的主要参考依据，这便意味着他的试验需要整个重做。

        再例如，最无法让我容忍，也是最可怕的，便是临床试验的数据缺失甚至造假。我们业内有一句话叫做“.“即“无记录无发生。”我希望我们临床试验过程中小到每个细节，例如服药、抽血的时间点都需要记录在纸上。而对于数据造假，那是0容忍——查无此人，那就应该整个试验取缔。”

        黄崇文心中稍闪过一丝波澜，但随即镇定。他认可这位高管所言。

        其实在米国留学期间，他早已参加或主持多次临床试验。他对国外临床试验的要求了然于胸。归国之后，即使他想将米国的那一套照搬至国内，但依然收到了来自各界对的反对和不理解。他曾经将这一切像孔正院长倾诉，而孔正院长仅仅表示：水至清则无鱼，他要等。

        黄崇文坚信改革需要自上而下才有成效。而如今便是他所期待已久的一天。

        黄崇文向K家方向的两位高管投去了赞许的眼神。

        但林局却久久没有反应，会场保持了很久的沉寂。

        “既然您说，我们的临床试验存在如此多的问题。那我的确有必要整改这些临床研究。”

        林局看了看之前发言非常积极的陈院长，陈院长低着头不说话，“我觉得，医院这方，是否有明白我的意思？”

        几位来自院方的代表抬头看了林局一眼，各位神情不一。有的茫然，有的苦笑，有的却不知所措。

        陈院长提议：“那不如我们先挑几个项目几个医院抽查，请各机构的主任组成核查专家。下沉到医院去，检查我们临床试验的质量。如果质量过关。我们就按照他们的要求发放上市许可。如果无法通过，就要求他们整改。”

        林局称赞：“好主意，既往我们审批上市申请，只看试验结果的统计报告是否有上市意义，确实没有关注过整个试验过程。如果邀请在座的各位组成核查专家我非常放心。”

        一旁有一位年迈的CRO女高管发言：“我认可K家领导的方法，我提个小建议。我们对于核查医院，可以参考临床试验的参研单位列表然后，随，机选择。不能找指定单位。因为每一场临床试验都不止一家医院单位。但对于组长单位，即主持临床试验的单位、招募患者特别多的单位、根据卫生安全事业单位部门留底发生严重不良反应的单位，要重点关注，不，高风险中心，必查！”

        院方单位代表们讪讪地笑了笑。

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