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10.若士必怒：惊天巨变
        “我能问个问题吗？”黄崇文缓缓地举起了手。一下，整个会场的目光齐聚在黄崇文身上。黄崇文调整了一下坐姿。微笑地问道。

        “我们作为核查专家，核查项目没有问题。只是......”黄崇文略略暂停一下，“我们核查发现的问题，都是已经发生的问题。做一个事后质控的过程。

        但是，如果对受试者造成伤害了，还存在刚刚K家两位同侪所说的“造假”问题。我认为即使事后发现，对患者造成的伤害也变成既定事实。我们是否应该相应地出台一系列建议，对发生这些情况的患者进行干预。或者说，处罚存在上述造假行为的CRO或者.......医院呢。”

        黄崇文作为羲和医院的员工，说起这话还是有些心虚。他可不想在事业单位处处与人树敌。于是说完这些，他便不好意思地笑了笑。拿了桌前的水，拧开瓶盖喝了一口。

        K家高管表示对黄崇文的观点部分认可，他补充说道：“我这边想指出一点，因为开展试验的主题，也就是我们口中的甲方，是申办方，是药企。CRO是乙方。理论上会有服务合同的质量条例制约。我想黄主任想表达的意思是，如果发生造假，药企、医院都应收到相应整改要求。同样的CRO将会被追责。”

        林局对此表示认可，他点点头：“如果造假了，追责肯定免不了的。”接着，他望向了院方代表，“我认为我们医院应该将患者的生命安全放在第一位。如果发生了有悖伦理的事，我们的确应该对申办方和医院都进行追责。”院方代表连忙点头表示赞同。林局笑着说，“现在医患关系这么紧张。一个医闹黄牛都把医院搞的鸡犬不宁。那么我们对于积极配合参加我临床试验的患者，原本就应该多上心。做到充分地知情和沟通。”

        “那么，我们如何评估。究竟是那些项目会进入核查呢？出于政府的角度，我当然希望所有申请都是没有问题的。但我不希望看到我们辛苦做出的临床试验有任何真实性问题。更不希望看到民众们将对待前几任领导班子的情绪转嫁到我们这一届身上来。毕竟这些厂商他们的申请递交了，留在我的案板上这么久，我突然发难要说查他们的真实性。有点师出无名，还有点像打击报复。”林局开玩笑地指了指会议的书桌，如同在指遗留在审批专员案板上的摞得如山高的审批申请，“这是我们出于管理的私心，希望能做到平衡。而且，我们人力资源紧缺，邀请各位专家组成核查组已是很不容易，我希望我们能做到人尽其才——查一些有意义，值得查的项目。”

        “虽然国家在大力扶持科技创新。我们对于创新药的限制本就应该拓宽，我们应该优先审查创新药物。”一位院内前辈提议。

        林局笑了，连忙摇头。

        “国家扶持创新科技没有错，但却没有根本上解决我刚提的人力资源以及需求不平衡的情况。我们会在审批层面进行相应加速，但如果申办方做了虚假的临床试验，那么和我的愿望南辕北辙了。”

        “在此，我倒是想出一个办法。”林局微笑着看向大家。

        “所有临床试验，先由申办方、医院进行自查。我们接受内部自查时发现了真实性问题，主动撤回整改后，再次递交申请。

        收到申请后，我们再由核查专家进行核查。

        如果发现两个真实性问题，这个项目本科室的数据全部无效。发现三个真实性问题，整个科室的所有项目数据全部无效。如果发现五个问题，整个医院临床试验资质吊销，同时申办方三年不允许向我局递交临床试验申请。”

        黄崇文心中一震。他好像已经听到了所有的申办方大喊：“快逃啊！！！！”

        他被自己的想法逗乐了。不由得噗嗤一声笑了出来。

        林局原本以为自己塑造了一个很严肃的气氛，他死死盯着那个笑脸的年轻人。

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